V júni Ministerstvo zdravotníctva SR schválilo ďalšiu dodávku originálneho prípravku Polyoxidonium (tablety) vyrobeného ruskou spoločnosťou Petrovax Farm. Polyoxidonium sa bude používať na prevenciu koronavírusovej infekcie u pracovníkov zdravotníctva a na imunologickú podporu pacientov s COVID-19.
Export prípravku do krajiny EÚ sa vykonáva na základe špeciálneho povolenia úradu bez ďalšej registrácie. Rozsah dodávky bude 10 000 balení.
Prípravok Polyoxidónium (lyofilizát) spoločnosť Petrovax exportuje už viac ako 15 rokov. Objem dodávok ruského výrobku sa každoročne zvyšuje z dôvodu vysokého dopytu. „Spotreba Polyoxidonia na obyvateľa je štyrikrát vyššia ako v Rusku. Miestni lekári ho milujú, „hovorí Michail Cyferov, prezident spoločnosti Petrovax Farm.
V roku 2017 dostal Petrovax správu o úspešných výsledkoch postmarketingovej štúdie bezpečnosti polyoxidónia (PASS) na území EÚ (Slovensko) 3,4. Toto je prvá skúsenosť s postregistračnými štúdiami ruského originálneho prípravku v Európe. Počas pandémie sa dopyt po imunomodulátore v krajine zvýšil, a v roku 2020 bolo Polyoxidonium zahrnuté do klinických odporúčaní pre liečbu pacientov s koronavírusovou infekciou. Slovensko bolo tiež medzi krajinami zúčastnenými sa na medzinárodnej multicentrickej klinickej štúdii na hodnotenie účinnosti prípravku pri liečbe COVID-19 u hospitalizovaných pacientov.
Prezident Slovenskej spoločnosti pre infekčné choroby, prof. Pavol Jarčuška, člen Národného krízového klinického tímu a poradca predsedu vlády pre COVID-19: „Prípravok je lekárskej komunite na Slovensku dobre známy a potvrdil svoj úžitok. Už máme úspešné skúsenosti s Polyoxidonium proti COVID-19. Som si istý, že rozhodnutie ministerstva nám pomôže v boji proti šíreniu koronavírusovej infekcie“.
Rozhodnutie Ministerstva zdravotníctva SR o dodatočnom exportu Polyoxidonium nie je prvé. Vo februári 2021 podľa špeciálneho povolenia slovenského ministerstva doručil Petrovax 5 000 balení polyoxidónia (tablety) do Fakultnej nemocnice L. Pasteura na prevenciu a liečbu koronavírusovej infekcie. V júni sa podľa novej dohody objem dodávok zdvojnásobil.
Dr. Maria Soľavová, vedúca oddelenia infekčných chorôb, Fakultná nemocnica v Trnave: „Rád by som dodal, že s našou priamou účasťou bol prípravok skúmaný v rámci medzinárodnej klinickej štúdie, ktorej účelom je určiť bezpečnosť a účinnosť Polyoxidonium na liečbu Covid-19. Urobilo sa veľa práce a očakávame na výsledky už tohto leta“.
Podľa dokumentu je v zdravotníckych zariadeniach na Slovensku terapeutické použitie prípravku povolené na účely imunoprofylaxie koronavírusovej infekcie u pracovníkov zdravotníctva a liečby pacientov s COVID-19.
Michail Cyferov, prezident spoločnosti Petrovax Farm: „Vysoko si vážime dôveru Slovenska pre náš originálny produkt. Sme radi ako sa vyvíja naša spolupráca so Slovenskom, a tešíme sa na ďalšiu spoluprácu“.
Referenčné informácie:
Polyoxidonium® (účinná látka – azoximerbromid) je originálny ruský prípravok, ktorý sa v Rusku v klinickej praxi široko používa už viac ako 20 rokov a úspešne sa vyváža aj do ďalších krajín. V súčasnosti je prípravok zaregistrovaný a dodáva sa do 10 krajín sveta.
Začiatkom februára 2021 spoločnosť Petrovax dokončila príjem pacientov do medzinárodného multicentrického klinického skúšania (MMKS) lieku Polyoxidonium na liečbu COVID-19 so stredne závažným až závažným ochorením. Štúdie sa zúčastnilo 394 pacientov v Rusku a na Slovensku. Výsledky štúdie sa očakávajú v lete 2021.
V súčasnosti existujú úspešné skúsenosti s používaním „Polyoxidonium“ v prípade s COVID-19 v Rusku, krajinách SNŠ a EÚ. Prípravok sa používa na preventívnu ochranu lekárov pracujúcich v „červených zónach“ a skúma sa aj v rámci otvorených pozorovacích programov u pacientov s COVID-19.
Zdroj: TASR/Tlačová služba „Petrovax“
